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浙江省藥品認證檢查中心特派專家組來我司進行了GMP再認證現場檢查工作
發布時間:2018-04-30

        2018年4月24日-26日,根據《藥品生產質量規范認證管理辦法》的規定,浙江省藥品認證檢查中心特派專家組來我公司進行了GMP再認證現場檢查工作。專家組在三天的時間里,按照新版GMP檢查方案,通過現場檢查、文件及資料查閱、提問、座談交流等方式,從人員與機構、設備、物料、衛生、驗證、文件、生產管理、質量管理、自檢等方面進行了逐一檢查,并仔細查看了相關記錄。
        為了迎接本次認證,公司內部提前一年進行了各項準備工作,并展開了多次自查自糾。在檢查現場,公司相關部門密切配合專家組工作,調閱檔案、回答問題,圓滿完成各項工作內容,順利通過了藥品GMP認證現場檢查!
        GMP檢查小組在最后的總結時,對公司整體質量管理體系進行了肯定,對不足之處提出了改進建議,我們也根據專家的意見和建議,立馬進行了相關的一些類整改,進一步完善企業的質量管理體系,確保生產出符合預定用途和注冊要求的產品。
        藥品GMP認證現場檢查是關乎企業持續發展的大事,本次再認證是我公司繼2013年6月首次通過GMP認證后的第二次再認證。 GMP再認證工作的順利通過,證明我公司嚴格按照藥品GMP規范、藥品生產管理法的有關要求開展原料采購、產品生產、質量檢驗等各項工作。在各個工作環節中貫徹落實“ 用心做藥  誠信做人”的企業目標。標志著我公司的質量體系軟、硬件水平達到了國家規定的新標準,為企業在當前激烈的外部競爭中贏得更加穩固的地位,對我公司的日后能否持續健康生產起更加定性的作用。
        在以后的工作中,我們也將繼續改進工作方式,加強精細化、標準化管理力度,全力以赴、再接再厲,奉獻高品質的產品,心全意造好藥,利國利民求發展,為人類健康事業貢獻一份力量!

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