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國家藥監局明確2010年六大主要任務
發布時間:2019-01-21

        2010年全國食品藥品監管工作會議暨黨風廉政建設工作會議召開,李克強副總理作重要批示,邵明立局長作工作報告1月18~19日,2010年全國食品藥品監管工作會議暨黨風廉政建設工作會議在北京召開。
        黨中央、國務院高度重視食品藥品監管工作。1月15日,中共中央政治局常委、國務院副總理李克強對開好這次會議作出重要批示。李克強說,2009年,全國食品藥品監管系統認真貫徹中央決策部署,積極推進醫藥衛生體制改革,監管工作和機構改革取得明顯成績,特別是在防控甲流、提高食品藥品安全水平等方面做出了重要貢獻。謹向全系統廣大干部職工表示誠摯問候與衷心感謝!新的一年,食品藥品監管面臨新的機遇和挑戰,希望食品藥品監管系統深入貫徹落實科學發展觀,踐行科學監管理念,著力推進醫改重點工作,加快建立健全食品藥品監管新機制和安全責任體系,全面履行職能,強化監管能力,為保障人民群眾身體健康和生命安全、提升生活質量再立新功!
        邵明立局長在向大會作的工作報告中以科學發展觀為指導,全面回顧總結了2009年食品藥品監管工作在八個方面取得的顯著成效,科學分析了當前監管所面臨的機遇和挑戰,提出了2010年監管工作的主要思路,明確了六大工作任務和要求,并強調堅持貫徹落實科學發展觀,全面加強監管隊伍建設。
        邵明立指出,2009年是新世紀以來我國經濟發展最為困難的一年,也是食品藥品監管工作面臨局面最為復雜、改革任務最為艱巨的一年。全系統干部職工迎難而上,在積極開展深入學習實踐科學發展觀活動;全力以赴保障甲流防控藥品質量安全;扎實推進藥品安全專項整治;積極探索履行餐飲服務、保健食品和化妝品監管新職責;著力強化法律法規和標準建設;大力加強基本藥物質量監管;全面提升食品藥品監管能力;切實抓好黨風廉政建設等八個方面取得顯著成效。
        邵明立指出,今年是推進醫藥衛生體制改革的攻堅之年,是省級食品藥品監管機構全面履行新職能、市縣級機構改革全面推開的重要一年。做好今年的工作,對夯實食品藥品監管基礎,確保公眾飲食用藥安全,促進經濟社會協調發展,具有十分重要的意義。根據2010年食品藥品監管工作的總體思路,邵明立提出要堅持更加注重基層發展、更加注重基礎建設、更加注重依法行政、更加注重技術支撐、更加注重機制創新、更加注重責任落實的原則。
        邵明立提出了今年要重點抓好以下六個方面的工作:
        一是以加強市縣監管機構建設為重點,深入推進食品藥品監管體制改革。要加快建立與監管任務相適應的隊伍管理、經費保障、執法監督和責任落實等工作機制。
        二是以確?;舅幬镔|量安全為重點,認真做好醫藥衛生體制改革相關工作。在全面加強基本藥物生產經營監管工作的基礎上,重點做好以下四項工作:一是全面提高和完善307種基本藥物的質量標準。二是實行全品種監督性抽驗,有針對性地開展評價性抽驗。三是在全國范圍內啟動國家基本藥物目錄全品種電子監管,今年要把抗微生物藥和注射劑品種全部納入電子監管網。四是完善地市級藥品不良反應監測、報告和評價體系,開展生產、配送、使用環節質量監測試點。
        三是以完善長效機制為重點,深入開展藥品安全專項整治。今年,藥品安全專項整治力度要更大、步子要更快、措施要更實,要在長效機制建設上取得新突破。要強化部門聯動。在打擊生產銷售假劣藥品、整治違法藥品廣告、整治非藥品冒充藥品、組織查處大案要案等方面,要取得更大進展。
        四是以提高規范化水平為重點,切實加強醫療器械日常監管。今年要繼續打基礎、抓規范。一要加快《醫療器械監督管理條例》以及相關配套規章文件的制修訂,使醫療器械監管工作更加規范,更加科學。二要切實強化醫療器械注冊審批。加強醫療器械標準管理,完善審評審批程序,提高技術審評效率。三要做好醫療器械GMP實施工作。強化重點監管目錄產品的監管,不斷提高產品質量。四要加強醫療器械不良事件的監測報告和再評價。妥善處理不良事件,嚴肅查處質量事故,確保醫療器械質量安全。
        五是以加強基礎建設為重點,積極履行餐飲服務、保健食品、化妝品監管等新職責。餐飲服務、保健食品、化妝品監管還處在起步階段,針對基礎薄、任務重、困難多的現狀,今年的主要任務是夯實基礎、強化監管、深化整治、提升能力。要加快制度建設。按照《食品安全法》及其實施條例的要求,加快法律法規體系建設;要加快能力提升。全力爭取地方支持,確保監管隊伍到位;要深化安全整頓。加大對學校食堂、建筑工地食堂以及無證經營餐飲行為的整頓,嚴厲打擊違法添加非食用物質、濫用食品添加劑以及保健食品非法添加藥物等行為。全面開展保健食品清理換證工作。同時,要啟動餐飲服務食品安全評價工作和示范工程建設,推動地方政府強化餐飲服務食品安全監管。
        六是以提升監管能力為重點,認真抓好“十二五”規劃編制工作。各地要把“十二五”規劃編制擺上重要議事日程,放到當地社會經濟發展總體規劃中謀篇布局。到2020年,我國將全面建成小康社會,我們必須在“十二五”規劃中,明確未來五年食品藥品監管能力應該達到的階段性目標。要把強化標準管理、檢驗檢測、審評審批、檢查認證、監測評價和風險評估等技術支撐體系建設,強化監管信息化建設放在更加突出的位置。要以改善基層執法條件、提升基層隊伍素質為重點,更加注重市縣監管能力建設。

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